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健琪一次性使用吸痰包

一次性使用吸痰包使用说明书【产品名称】一次性使用吸痰包【规格型号】Ⅰ型接头为喇叭头,Ⅱ型接头为加密封盖喇叭头【生产许可证】豫食药监械生产许20080036号【

  • 产品单价: 面议
  • 品牌名称:

    健琪(JIANQI)

  • 产地:

    河南 新乡市

  • 产品类别:

  • 有效期:

    长期有效

  • 发布时间:

    1999-08-08 08:34

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产品参数

起订: 1 供货总量: 10000
发货期限: 自买家付款之日起 3 天内发货 所在地: 河南 新乡市
有效期至: 长期有效 品牌:健琪(JIANQI)

详情介绍

一次性使用吸痰包使用说明书

【产品名称】一次性使用吸痰包

【规格型号】Ⅰ型接头为喇叭头,Ⅱ型接头为加密封盖喇叭头

【生产许可证】豫食药监械生产许20080036号

【注册证编号】豫械注准20152660336

【执行标准号】YZB/豫0219-2014

【结构与组成】由基本配件:一次性使用吸痰管、PE检查手套、托盘、一次性医用包布、医用脱脂纱布块、医用牙垫、一次性使用镊子组件组成。

【产品性能】

1、吸痰包各组件应洁净、无异物、无杂质,,痰管管体挤塑均匀,无胶流;吸痰管各接头、配件表面应整洁光滑、无毛刺、无注塑流。吸痰管熔头头端表面整洁、光滑。

2、吸痰管第一个侧孔距管体头端12mm±1mm,孔与孔之间的距离为12mm±1mm。从管体头端44mm±3mm起为第一个刻度,刻度间距为10mm±1mm,共28个刻度;字迹清晰,不易脱落。

3、连接牢固度吸

4、酸碱度

5、耐负压

6、牙垫在承受50N±5N的压力30s内不变形、不折损、不碎裂。

7、纱布性能采用的医用脱脂纱布应符合YY0331-2006标准中的要求或提供产品资质、检验报告。

8、包布所采用的粘合法非织造布断裂强力应符合FZ/T64004-1993中A类合格品的规定或提供产品资质、检验报告

9、手套周边热合应紧密,指套空间不得有粘连现象。手套的拉伸强度应不小于21mpa或提供产品资质、检验报告

10、断裂强度:镊子两片连接处能承受15N的拉力15s内不得出现断裂现象。

11.细胞毒性应不大于1级。皮肤刺激性极轻微,PⅡ值0~0.4。应无迟发型超敏反应

12.吸痰包应无菌。

13.吸痰包若经环氧乙烷灭菌后,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

【适用范围】可与真空负压系统或设备连接,供呼吸道吸引痰液等用。

【禁忌症】无禁忌症

【注意事项】

1、本品属一次性用品,包装破损,严禁使用,用后销毁。

2、生产批号、失效年月见包装封口处,灭菌日期见外包装箱。

3、本品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期两年。

【使用方法】

1、根据患者体征,选择配置相应规格的吸痰包产品;

2、打开包装袋,取出吸痰包配件,按规定戴好无菌手套以及放置好其他配件,并检查吸痰管是否有否曲折、阻塞现象;

3、吸痰管的一端口连接吸引机接口,另一端放入需要吸痰部位,按照吸痰护理操作规程进行进行操作;

4、使用结束后,拔出吸痰管后,按照医院或环保要求销毁。

【贮存方法】

1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输,并保持清洁,不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。

2、搬运过程中应轻拿轻放,避免剧烈碰撞;

3、本品应贮存在远离火源,相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。

【注册人名称】河南省健琪医疗器械有限公司

【住 所】长垣县丁栾工业区

【联系电话】0373-8820388/13598607011

【售后服务单位】河南省健琪医疗器械销售有限公司

【生产企业名称】河南省健琪医疗器械有限公司

【住 所】长垣县丁栾工业区

【生产地址】长垣县丁栾工业区

【联系方式】0373-8820388

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