药品综合稳定性试验箱用途执行标准设备用于制药业，医学，生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究试验!适合GMP认证的用户!药品稳定性试验是了解药物（原料药和成品药）的质量在不同储存条件下是否随时间而起变化和变化程度的一个重要过程.通过试验，根据所得的测定数据，制药企业才能确定药物产品的包装、储存条件及建立安全的有效使用期限.根据相关要求，原料药和成品药必须进行加速和长期稳定性试验；原料药和成品药必须进行药物强化稳定性试验；包装在LDPE容器内的水剂药物产品必须进行失水试验；新的原料药和成品药必须进行光照稳定性试验！

　　药品综合稳定性试验箱加热及保温系统设备加热采用镍铬合金电加热器；设备保温采用硬质聚氨酯发泡；送风循环系统进口循环电机（低噪音）不锈钢多翼式离心风轮单循环制冷及加湿除湿系统制冷/除湿压缩机：欧洲原装进口“丹佛斯”全封闭压缩机冷媒：进口R134A冷凝器：风冷式盘管蒸发器：鳍片式其它附件：制冷干燥过滤器、电磁阀加湿方式：表面蒸发式加湿，加湿用水使用外置水箱除湿方式：制冷表面冷凝除湿控制系统日本进口LED数显控制器，感应快，系统误差小欧洲原装进口电容式温湿度一体传感器，灵敏度高，年漂移低，直接检测湿度无需维护设备实行平衡调温调湿方式安全保护措施1．安全可靠的接地保护装置；2．独立的工作室超温保护；加湿器缺水保护；压缩机过热、超压、过载、缺水保护；5．加热器短路、过载保护！

　　试验条件如下：长期试验:25℃±0℃60%R！H±5%R!H365天加速试验：40℃±0℃75%R。H±5%R.H180天中期试验：30℃±0℃65%R.H±5%R。H180天设备满足ICH2003Q1A(R2)、CP2010，按GB/T10586-2006标准执行!药品综合稳定性试验箱结构特点设备采用国内首圆弧型结构设计，选用原装进口部件，保证长期连续运行，性能稳定可靠；采用新的风道系统设计，选用进口循环风机，使箱体内不同位置的温湿度均匀性好；采用欧洲原装进口“丹佛斯”全封闭压缩机，高效能、低噪音，保证设备长期连续运行；测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖；设备外壳采用钢板喷塑处理，美观大方；内胆采用SUS304镜面不锈钢，无污染源易清洁；SUS304镜面不锈钢冲孔整块样品架；针式微型打印机，实时打印记录试验数据；配有USB借口，可用U盘存储备份试验数据.

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　　电源：AC220V50HZ功率：5KW药品综合稳定性试验箱主要技术参数型号：YP-XXX工作室尺寸：根据客户要求定制外形尺寸：根据客户要求定制温度范围：15～65℃温度波动度:±0.5℃控温精度:±0!1℃温度均匀度：2℃湿度范围：40～95%R.H湿度容差:+-3%（75%R.H）；±3%（≤75%R。H）10、可见光范围：100-8000LUX变频可调，光照试验的总照度不低于2×106Lux.hr；近紫外范围：0.

　　8~5W/m2，变频可调，近紫外能量不低于200W！hr/m21光源种类：D65可见光和近紫外320~400nm1光源控制：可见光和近紫外独立变频控制1照度测量：可见光传感器和近紫外传感器1光照记录：可见光值和近紫外值均自动打印及存储1光照偏差：±500LX1测试点：40℃75%R、25℃60%R药品综合稳定性试验箱安全保护措施1．安全可靠的接地保护装置；2．独立的工作室超温保护；加湿器缺水保护；压缩机过热、超压、过载、缺水保护；5．加热器短路、过载保护。